宫颈疾病精准筛查分型与整合_宫颈疾病的筛查及规范化治疗考题

说起癌症很多人都很害怕，但是在我们生活中又无法避免的会接触到它，尤其近年来患有癌症的人越来越多。对女性朋友来说一些官也会出现癌变，目前临床上比较常见的就是宫颈癌，在宫颈癌确诊和治疗的过程中是离不开TCT检查和HPV检查的，正因如此很多人会对他们产生误解，认为这是一样的检查方式，其实他们是有很大差别的，那么TCT和HPV有什么区别呢?

一、检查的方式不同

1、TCT检查：这种检查是对宫颈的液基细胞进行检测，它属于一种筛选型的技术，在检查的过程中会使用专用的宫颈刷，提取宫颈表面脱落下来的细胞，然后根据先进的医学技术先对细胞进行制片和染色，然后再进行观察。

2、HPV检查：这种检查是查看患者是否携带人乳头瘤，而且检查的方式也有很多，目前能够比较精准地检测出的方式是原位杂交法，通过特定的探针和试剂可以准确的定位的位置，因为这种方法比较昂贵现如今国内常使用的是聚合酶链反应检测，它能够有效的检测出HPV的分型。

二、检查的目的不同

1、TCT检查：TCT检查其实是一种检查技术，他是现在比较先进的用来检查宫颈癌细胞的一种方式，所以说它是针对结果的一种检测。患者通过TCT技术能够明确的检测出是否出现了宫颈癌，如果没有宫颈癌的发现很多时候还能够检测癌前的病变，常见的检查结果比较多，例如，妇科炎症的检测，霉菌、感染的检测。

2、HPV检查：通过这种检查来查看人体是否真的出现了人乳头瘤，它其实是针对病因的一个检查，如果在检查过程中能够检测出HPV16和18型别时，说明宫颈附近的细胞可能出现了癌变。

或许还可以试试这个方法，三分钟自检，10分钟出结果！

尿中游离巯基检测试剂盒(生化法)

预期用途

用于30岁及以上的女性体外定性检测尿液中游离巯基含量，适合于对宫颈CIN(宫颈上皮细胞不典型增生)的诊断，CIN分级的确定及肿瘤的确诊必须依靠组织学确定，该产品检测不能作为任何恶性肿瘤的早期诊断或确诊依据，不用于普通人群的肿瘤筛查，不能替代宫颈细胞学、阴道镜及组织病理学检查。

巯基(SH)以游离(非蛋白)形式和结合(蛋白)形式，存在于人体组织器官。是阻抑蛋白-P53和金属硫蛋白-MT-VI得以维持其结构与功能的重要组分，也是许多巯基酶的活性中心。与基因脱阻遏和宫颈疾病发生发展以及糖、脂肪、蛋白质代谢异常有关。研究表明宫颈疾病恶化者多数都有P53突变或缺失和宫颈鳞状上皮中MT-VI过度表达，发现CIN患者尿中排出大量游离巯基〔?,?,3,〕,。

试剂盒的1、2号试纸分别为1号测定试纸和2号对照试纸，其中1号测定试纸承载钨酸钠和醋酸盐缓冲剂，2号试纸除了承载钨酸钠和醋酸盐缓冲剂之外还有巯基络合剂EDTA-二钠，后者使巯基丧失还原性。因此，1号试纸的试剂能使尿中巯基和所有非巯基还原性物质都能还原钨为钨蓝，2号试纸的试剂只能使尿中非巯基还原性物质还原钨为钨蓝，其中的巯基则不再具有还原性。结果：当待测尿样本中只有巯基而无非巯基还原性物质时，1号试纸呈明显蓝色，2号试纸无色或只有试剂的本底浅蓝色即存在色差(判定巯基阳性结果)；当待测尿样本中既有巯基又有非巯基还原性物质时，1号试纸蓝色必然比2号试纸的蓝色更深即存在色差(判定巯基阳性结果)；如果待测尿样本中无巯基而只有非巯基还原性物质时，1、2号试纸呈无色差的蓝色反应(判定巯基阴性结果)；如果待测尿样本中既无巯基也无非巯基还原性物质时，1、2号试纸都不显色或只见无色差的试剂本底浅蓝色(判定巯基阴性结果)。这样，每次测试都有自身对照，能有效地排除非巯基物质干挠。

产品性能指标

1.尺寸及装量：测试卡的反应圆槽与试纸的直径：分别为23.0-25.0?mm和22.0~?23.0?mm；空白吸管装量：≥100.0ul；1号、2号试剂管装量：≥150.0ul。

2.最低检测限：当尿液中巯基含量≥0.25μmol/ml即可检出阳性结果，阳性检出率≥95%；

3.准确度：可稳定检测出尿液中在最低检测限及检测限以上的巯基，阳性符合率≥95%；检测阴性质控品的阴性符合率为100%；

4.重复性：同一批号的试剂盒检测高、低浓度巯基含量的尿液，定性反应结果一致，显色度均一，阳性符合率≥95%；

5.分析特异性：尿液中含有≥12.5mg?/mI维生素C、≥0.5mg/ml亚甲蓝、≥0.05mg/ml尿酸，试纸1、2同时显示同等强度的蓝色(无色差)即阴性反应，阴性符合率100%；

6.批间差：不同批号的试剂盒检测高、低浓度巯基含量的尿液，定性反应结果一致，显色度均一，阳性符合率≥95%；

7.稳定性：有效期内最低检测限、准确度、重复性、分析特异性均满足技术要求。

医疗器械注册证编号/产品技术要求编号

国械注准20173403176