1.2022年肿瘤领域药物研发竞争格局是什么样的?

2022全球乳腺癌数据统计_2020年全球乳腺癌最新数据

60岁以上是癌症的爆发期,这话也许不一定准确,但从总体上来说还是有道理的。当然,不同的癌症,并不是都是一样的,比如很多癌症就是在儿童高发,比如,现在癌症其实越来越呈现年轻化的趋向,比如,有的癌症高发年龄是四五十岁,有的则是五六十岁,有的在六十岁之后,但从总体来说,癌症的高发年龄还是五六十岁以后,这是为什么呢?原因有:

1、癌症的发病是一个长期的慢性过程,也就是说,癌症的长成不是短期的,而是长期的过程,多数需要少则十多年,多则几十年。有某种致癌因素的作用下,正常细胞发生异变,变成癌细胞,变成的癌细胞并不是都能成气候,有的只是昙花一现,被机体的免疫系统所清除,而即便那些有机会继续留存下来的癌细胞,想要长成可见的癌症,它首先得经过很多很多次的分裂增殖,也就是不断地一代一代“生育子孙”,那要称繁衍多少代,或者说要“生出”多少个子孙才能成为我们临床可检测的癌症,也就是我们所说的癌症,在之前,尽管也是“癌症”,但你无法知道,也难于诊断。通常我们以25px为界,25px的癌症大概是10亿个癌细胞聚在一起,而从一个癌细胞,到10亿个癌细胞,可不是几天几个月就能长成的,快也得好些年,多数需要十多年、几十年,如此一来,从接触致癌因素,正常细胞癌变成癌细胞,然后一个癌细胞分裂增殖出10亿个癌细胞,得十多年,几十年。另外,即便到了25px大小,很多人也没有重视,而给了癌症继续长的时间,或者没诊断出来。那么你想一想,多数癌症的发现诊断,也就在至少四五十岁之后。所以,四五十岁之后是癌症的高发年龄,但很多癌症在四五十岁左右并没有表现出来,因为还可能有免疫因素的影响。

2、四五十岁期间,如果机体免疫力还能抑制住癌症的生长速度,也许还可能再些时段会表现出来,那通常进入到60岁后,老年人,免疫力下降,或者由于闲下心来,更会注意身体的一些不适表现,反正各种原因,癌症更有了机会“冒”出头来或表现出来或查出来。

3、当然也许还有一些非医学本身的原因,比如,四十岁以后的中老年人,由于忙于工作事业,疏于体检,或者有意有意的拖延,没有重视。等到60岁后更有闲心也更重视身体。

还有其他原因吗?等你补充……

我们经常会听说,某某刚退休,就查出了癌症,言语中满是惋惜,那为什么癌症在60岁以上会爆发呢?

有文献记载,有62种主要癌症的高发年龄,是60-70岁。比如占男性发病率和死亡率第一位的恶性肿瘤:肺癌,发病年龄高峰在60 79岁之间。我国食管癌男女合计平均年龄为63岁,80%发病在50岁以后。人过40岁后,发病率随年龄增长而显着上升,60 65岁是高峰期。

我们知道癌症的发病是一个长期的慢性过程,在某种致癌因素的作用下,正常细胞发生异变,变成癌细胞,变成的癌细胞并不是都能成气候,有的只是昙花一现,被机体的免疫系统所清除,而即便那些有机会继续留存下来的癌细胞。从接触致癌因素,正常细胞癌变成癌细胞,然后一个癌细胞分裂增殖出10亿个癌细胞,得十多年,几十年。所以肿瘤一般发生在年龄大的人身上。

所以随着人均寿命的不断提高,为了避免肿瘤的发生,我们现在开始就要养成良好的生活习惯,均衡饮食,戒烟戒酒,适当运动,保持乐观的心态,定期体检,祝大家都能远离癌症,过上幸福的退休生活!

近年来,全球癌症发病形势严峻,发病率和病死率呈持续上升趋势,不仅影响个人和家庭,对 社会 也造成了沉重的负担。我们知道,导致癌症的危险因素很多,包括老龄化、环境污染、吸烟、不 健康 饮食、活动不足、肥胖和超重等因素。其中,年龄是恶性肿瘤发病的主要因素之一,癌症的发病随年龄增加而迅速上升。有人说,癌症多发于60岁左右。真的是这样吗?

笔者认为癌症多发于60岁左右,这句话是有一定道理的。根据国际癌症研究机构(IARC)发布的最新数据显示,全球恶性肿瘤发病率在近十几年来呈持续上升的趋势,大于60岁人群癌症发病约占全部癌症发病的大部分。癌症之所以多发于60岁左右的老年人,笔者分析认为这可能与以下因素有关:

其一,癌症的罹患需要一个较长的潜伏期,当癌症的危险因素作用于人体后并不会立即导致癌症,而是在体内逐渐积累,当超过一定年限后才发展成为为癌症。比如既往有研究表明吸烟可导致肺癌,烟草中的尼古丁可导致细胞分子机制发生变化从而引起细胞癌变。而这一机制的变化一定要有足够的时间才能表现出临床症状。

第二,60岁左右的老年人,全身机能衰退、免疫力大幅降低,人体对肿瘤细胞的免疫监视和清除能力进一步降低,容易受环境污染等各种外界致癌因素的影响,也更容易罹患癌症。

第三,不 健康 的生活方式、对癌症的早期症状掉以轻心、因误诊而延误治疗,也是导致60左右的老年人癌症死亡率一直居高不下的主因。比如酗酒和熬夜,开始短期内身体似乎没有什么异常,但时间长了就可能量变到质变,产生癌症。

总结

其实,癌症的发生不分年龄大小。近年来,关于年轻人患癌症的例子、新闻,也不胜枚举。但是大量研究证明,老年人确实更容易罹患癌症。所以建议老年人最好每半年就进行一次体检。对处于高发年龄段并具备致癌危险因素的老年患者而言,身体一旦出现咽下困难或异物感、腹部胀痛、咯血、发热、胸痛、血尿、便血等症状时,一定不可以掉以轻心,务必要尽快去正规医院接受检查和治疗。此外,老年癌症病人的治疗,需要进行综合评估,制定个体化治疗方案,尽可能达到延长生命、改善生活质量的目的。

有个有趣的说法: 只要人类寿命足够长,就一定会得癌症! 因为人的细胞不断增殖裂变,经过足够多的次数,一定会发生癌变。

随着年龄增长,裂变发生异常的细胞次数会逐步增加,免疫监控能力下降,不能及时清除,发生癌症的机会就会逐渐增加。

癌症多见于60岁左右的中老人吗?

是的,这个有官方证据支持!

这是一位70多岁的老人,因为不爱吃饭来住院,结果胸部检查发现肺癌转移了。

按照国家癌症中心的数据统计,恶性肿瘤的发病随年龄的增加而上升, 40岁以下比较少见,从40岁以后开始快速升高,主要集中在60岁以上,到80岁年龄组达到高峰 。不同恶性肿瘤的年皊分布均有差异。

还有一些老烟民、酗酒者、慢性阻塞性肺炎病人,随着年龄增长,有害因素积累,细胞癌变的几率就会增加。

这位93岁的老寿星,发现右肺小结节,两年后长大了:

已经这么大年纪了,随访观察就很好,不急于处理。

癌症是慢性疾病,一个癌细胞从诞生到引发癌症的发生,至少要经历10年到20年的时间,除个别癌症会发生在儿童时期(像白血病),我们熟知的大多数癌症:肝癌,肺癌,胃癌,结直肠癌等都属于老年病,所以大部分癌症还真都在60岁左右发现。

从癌细胞成长的过程看,也是一路坎坷。癌症发生的根本原因是基因突变,我们体内与癌症相关的基因大概有一百多个,癌基因突变与癌症发生的概率是同细胞分裂次数,基因突变数目,免疫清除能力,还有致癌基因的概率等等多因素相关,所以一个癌细胞想突破重围需要过五关斩六将,需要长时间壮大自己的队伍,还需要随时应对体内免疫系统的追杀,等到终于有机会迅速分裂繁殖,也就到人类的晚年期,老年人免疫系统减弱,清除癌细胞能力减弱等众多因素导致癌症的发生。

是不是人老了就都必须与癌症为伍呢?当然不是的,癌症的发生与环境因素和生活方式密切相关,所以请一定在年轻时做到以下几点:

(1)戒烟,不做二手烟,三手烟民。根据世界卫生组织的数据显示,烟草每年使近600万人失去生命,包括癌症。已有明确证据证明吸烟可导致30%的癌症,例如肺癌,膀胱癌,胰腺癌,白血病,结肠癌,肾细胞癌等,戒烟,远离烟草可降低癌症的发病风险。

(2)养成良好的饮食习惯。主食增加全谷物的比例,蔬菜以绿叶蔬菜为主,多食十字花科蔬菜,多吃水果而不是喝果汁,控制动物性食物摄入比例,杜绝高盐,高油,高糖食物,不酗酒,三餐规律,不暴饮暴食,不吃过烫辛辣食物。很多人说癌字三个口吃出的病,虽不科学,但也形象地说出癌症与饮食习惯息息相关。

(3)保持 健康 体重,吃动平衡。肥胖是代谢性疾病,近年有上升趋势,尤其在儿童与青少年中比例逐年上升。肥胖不仅是心脑血管疾病和糖尿病的诱发因素,也可以增加很多癌症的发病风险,比方乳腺癌,结直肠癌,肺癌,前列腺癌等。告别葛优躺,不做沙发土豆,做好自身的体重管理可降低癌症的发病风险。

癌症的发病率同其他疾病一样有年轻化趋势,所以不论是否60岁是癌症爆发期,我们都要养成良好的生活方式与饮食习惯,降低患癌发病几率,防癌是一辈子就要做的事。

(王芳,主管护师,国家一级公共营养师,国家 健康 管理师,好食营养工作室创始人,王兴国营养特训班5期学员)

癌症好发于中老年人,例如我们常见的肺癌,肝癌,结直肠癌,乳腺癌,食管癌等癌症,都是从40岁至50岁左右,发病率逐渐增加,到了60至70岁左右,发病率达到高峰。然而,这也不是绝对的,有一些肿瘤好发于儿童或者青少年,例如骨肉瘤,生殖细胞肿瘤,视网膜母细胞瘤,尤文氏肉瘤,白血病等等。

对于大部分癌症来说,为什么到了中老年之后,发病率到达最高水平呢?

主要是因为致癌因素作用于每一个人,需要一段很长的时间,才能导致身体癌变,大部分致癌物引起癌症,都是需要一定剂量和时间的,常见的致癌物,例如x射线,有毒有害的化学物质,紫外线,乙肝,幽门螺杆菌等等,这些致癌物需要长期作用于人体,慢慢的引起异常的增生,最后导致癌症。

以肝癌为例,先是乙肝感染,然后引起肝纤维化,肝硬化,最后导致肝癌,需要较为漫长的时间。

当然,不是绝对的,正如我们前面所讲的,有一些癌症或者肿瘤,好发于儿童,这些肿瘤与基因异常有较为明确的关系,基因突变或者基因异常的患者,更容易发生肿瘤,得癌的时间往往早于一般的发病年龄。

这些就是癌症发生的一般规律,最后,曾医生要提醒大家,不要以为癌症是老年人的专利,年轻人也是有可能患癌的,而且年轻人患癌的人数不在少数,我们经常见到二三十岁的青年人,患上胃癌,结直肠癌,乳腺癌等等。所以,年轻人也要定期体检,如果身体出现不适,一定要及早的就医。

我是小影大夫。癌症多发生于60岁左右?癌症的发生与年龄有很大的关系,不同的癌症有不同的好发年龄。总得来说,中老年人更好发癌症。常见的直肠癌、肺癌、乳腺癌、肝癌等等,都好发于中老年人,以40-70岁好发。癌症的发生和发展是多种因素综合作用的结果,需要一定的时间进展的,所以很多都以中老多见。

为什么说,现在癌症这么多见,其中一个原因可能是目前人均寿命在不断的延长,越到老人年,人的各种机体的功能都开始下降,免疫力也下降,正常细胞更容易变异为癌细胞,免疫功能无法检测,不能及时的杀灭,导致癌症的发生。所以癌症也更加多见于中老人。

但是并不是说年轻人和儿童不会得癌症。目前癌症的发生由年轻化的趋势,我见过17岁胃癌全身转移的,也见过20岁肺癌晚期的。

年轻跟癌症也有很大的关系,儿童和青少年也有好发的恶性肿瘤。比如2岁的孩子,肝脏的占位就诊,肯定要首先考虑肝母细胞瘤,这是恶性程度很高的恶性肿瘤。但是如果是一个50岁中年人,发现肝脏占位,肯定要首先考虑肝癌可能。

上图为一个同事的侄子,一岁很聪明伶俐的小孩,无意中洗澡发现腹部变硬,摸着有肿块就诊,却发现是肝脏长了一个10cm大的肿瘤,小孩子肝脏的占位,第一个想到的,也是最好发的就是肝母细胞瘤,很可惜已经出现了双肺多发转移,半年后,宝宝走了,还没来得及体验世间的酸甜苦辣,还没来得及说话识字,还没来得及被父母好好爱,就已经离开了。

再比如,年轻人好发的骨肉瘤,这是年轻人最好发的骨恶性肿瘤,恶性程度非常高,生存率很低。但是中老年人,60岁的人,就不怎么长骨肉瘤了。

所以说,不同的癌症有不同的好发年龄,常见的肝癌、直肠癌、肺癌、卵巢癌、宫颈癌等等好发中老年人,儿童好发胚胎性的恶性肿瘤,年轻人好发骨肉瘤等等。

首先我不认可这个说法。根据最近几年统计的数据来看,癌症的爆发期应该是40岁。在40岁之前,癌症的患病率是很低的,而超过了40岁后,癌症的发病率直线上升,根据最新的2017年国家发布的数据,癌症患病率在85岁才是达到了最高值。

之所以是这种情况跟癌症的形成原因有很大关系。癌症本质是细胞的变异。一般细胞每分裂一次,就增加一次的几率。而且随着细胞分裂的增多,甘细胞的活性一般都会有所下降,导致变异的几率增大。

而且形成癌细胞其实也不要着急,我们人体还有警察在巡逻,抓坏细胞。这个警察就是人体人体自身的免疫系统,只要免疫系统发现有异于正常细胞的,他就会去努力杀死对方,从而保护我们免于癌症。年轻时细胞活力强,基础代谢高,杀死癌细胞分裂的速度发育它分裂的速度就会消灭癌细胞,只有癌细胞的或是不被免疫系统识别,或是我上文说的那样,生成速度大于消灭速度时才预示着你得癌症了。这是原发性癌症在40岁前很低的重要原因。

还有一点不能忽视,癌症其实不是一天形成的。是一个漫长的过程。现代医学检查出癌症,需要癌细胞达到一定的数量。大概有10亿癌细胞聚在一起才能够被确诊得和癌症。而这可不是一两天就能形成的。

所以我的文章当中经常鼓励年过40的人要适当的去做癌症筛查。要多了解一些癌症的早期反应。毕竟1大部分癌症期或是2期的治愈率还是可以的。

营养海贼团船长 肖云涛(国家二级公共营养师、营养学会会员、大连营养师俱乐部讲师、营养大使,擅长上班族营养、癌症营养)

据我所知四十岁左右得癌症的也不少,六十岁得癌症的多年很少听说,老年人会保养,会 养生 。

也许是生活的压力,也许是饮食不规律、睡眠不充足以及缺乏运动锻炼等等原因吧,一些癌症是有些年轻化倾向,比如乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌,但统计数据显示40岁以前常见癌症所占比例还是很少的,癌症高发于60岁以上人群。

细胞分裂延续过程中,DNA就好像是电脑文件一样复制、粘贴,一次、几次、几十次可能不会有问题,但几百次、几千次就有可能数据丢失。DNA有了错误信息、或者没有受到调控,基因突变了,这就是癌细胞形成基因层面的机制。复制次数越多这种几率越大,也就是年龄越大基因越有可能突变,也就是60岁以后癌症高发原因之一。

原癌基因突变、抑癌基因失活其大多有外环境因素的刺激,目前认为致癌因素持续15-25年的时间才可能有结果。比如有人抽烟,每天吸烟支数 烟龄 400就处于肺癌围追对象,这样算来60岁以上肺癌高发是自然;结直肠癌大多是腺瘤途径而来,肠壁粘膜受刺激许多年才可能形成腺瘤,腺瘤5-15年才有可能转变至癌。癌也是一个长期积累的过程,许多也是有因有果,外源性因素刺激需要过程,也是60岁以后癌症高发的原因。

肿瘤形成必要条件还得逃脱免疫系统的识别、追杀。年龄大其免疫系统的战斗力也是大不如从前了,潜在地存在敌强我弱的情况,这也是年龄大癌症高发的客观因素。

癌症,年龄是客观原因,没办法去改变,能做的就是减少各种各样的外环境刺激,避免长时间、大量的刺激。40岁以上也要做一些防癌筛查,也是有用的,早发现、早诊断、早治疗效果相对也要好些么。我是@刘永毅医生 ,感谢您的阅读!

2022年肿瘤领域药物研发竞争格局是什么样的?

2022广东乳腺癌是鉴定的不是完全丧失劳动能力。因为患有乳腺癌疾病的患者,并不是丧失了劳动能力,乳腺癌疾病患者在通过合理的手术和化疗,放疗以及中药调理方法治疗之后,病情有明显的好转,身体质量比较好的话,完全可以从事自己比较适合的一些劳动。所以2022广东乳腺癌是鉴定的不是完全丧失劳动能力。

近年来,我国肿瘤发病率和死亡率持续增高,成为危害国民健康的主要杀手,根据《中国癌症登记年报》数据显示,我国恶性肿瘤发病率为278.07/10万,死亡率为167.89/10万;与上一年的270.59/10万,死亡率为163.83/10万又有所提升,也为居民和国家造成严重的经济负担。各大医疗机构和部分社会资本开始加大对肿瘤科室、肿瘤医院的投入,国内外抗肿瘤药企也纷纷加大新药研发的力度和对中国市场的关注。

目前国内抗肿瘤药物研发处于快速发展的阶段,对于药物的安全性、治疗体验和生存质量都有了更高的期望,国内药物研发实力增长,本土药企对于全球热门肿瘤靶点纷纷相继布局,2022年肿瘤热门靶点的研发必定更上一层。

药融云整合全数据库,梳理了2016-2021年间国产1类新药申请受理情况、所涉及的靶点和最新研发进度;并对其进行分类统计,整理出热门靶点变迁史、近6年来各大治疗领域对应新药的靶点分布统计、5大热门靶点的最新全球研发进度;还以全球及中国创新药IND以上的靶点为基础,整理出最有潜力的「中国新」靶点、肿瘤领域热门靶点top30......

最终,将以上内容编纂成为《中国?I 类新药靶点白皮书》。

肿瘤领域竞争格局分析

肿瘤赛道“内卷”严重,新药研发“是否”付之东流

回顾2016-2021年国内肿瘤领域涉及的靶点数量和新药受理数量都位居榜首;肿瘤靶点占比为44%,新药受理中肿瘤领域占药品的62%,不难看出目前国内热门靶点同质化“内卷”严重,主要集中在肿瘤领域,生物药和化药临床试验适应症都以抗肿瘤为主,有业内人士分析,“同质化”现象会对于临床造成一些浪费,在选择疾病和靶点立项时,就像是选择赛道,选对了疾病和靶点,研发做的快慢,可能只是价值的大小,如果选错了靶点,所有的付出都会付之东流。

药融云《中国1类新药靶点白皮书》

肿瘤领域热门靶点扎堆、同质化竞争严重

经药融云《中国1类新药靶点白皮书》整理,国内2016-2021年肿瘤领域,国产新药受理数量前30的靶点数据,赛道拥挤,同质化竞争严重。

自2016-2021年,PD-1 已上市药物最多;PD-L1 处于临床前数量最多, 2021年仅有两款新药通过上市申请;肿瘤领域最热门的30个靶点,目前还有过半的国产新药未上市。

肿瘤领域 EGFR 、PD-L1、PD-1、VEGFR、HER2、CD19、FGFR 7个靶点涉及新药数量较高。

药融云《中国1类新药靶点白皮书》

EGFR:目前EGFR是最为热门的肿瘤靶点,肺癌长期占据我国恶性肿瘤发病率及死亡率第1位,是我国“大癌种”之首,非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌总数的80%~85%,而在中国的NSCLC患者中,EGFR总突变率约为50%。据药融云数据库了解:全球在研药物数量为348个,同质化严重,在选择靶点时需要多方面的因素,其中一个就是研发的竞争情况,应该避免同质化的因素。

PD-(L)1:国内赛道拥挤,在医药圈中最“内卷”的靶点之一,据药融云数据库了解自2018年在国内获批上市,到现在国内获批12款PD-(L)1抑制剂、共计44个适应症;全球临床试验数量已达到3471项,其中国内(CDE注册)为675项约占全球的19.5%,而且在国家医保谈判中大幅度的降价纳入医保目录,竞争压力不断增大,国内企业纷纷调整战略。

VEGFR:VEGFR小分子抑制剂大多是多靶点抑制剂,具有广泛的适应症,包括胃癌、肝癌和肾细胞癌等大癌种。VEGFR小分子抑制剂的适用症较广,选择合适的领域进行推广,对销量的提高有重要影响。例如,安罗替尼,其第一个适应症是三线NSCLC,之前几乎是空白市场,药物的销量迅速增长。

HER2:从市场结果来看,针对发病率较低的HER2阳性乳腺癌开发药物,显得要比更易发的HR阳性乳腺癌更有经济性。这就是为何众多顶尖制药企业纷纷发力在罕见病领域投入研发的原因:

相对来说,更罕见的疾病获得有效药物的概率更低,患者愿意支付的代价也越高。

这是制药行业不太方便明说的秘密,一旦一款药物过了专利保护期成为“普药”,大型跨国药企往往会选择放弃,转而投入巨资开发更新、更顶尖的药物,以谋求更大的市场利益。

CD19:以CD19为靶点的单抗、双抗、ADC、CAR-T药物已相继上市,为晚期B细胞淋巴瘤患者提供了多种治疗手段。但是,在热闹研发的背后,也有观点认为针对CD19的研发已过于扎堆,火热的赛道背后是否是一场泡沫,研发的同质化问题值得深思。

FGFR:不论是泛FGFR抑制剂,还是精确亚型的FGFR高选择性抑制剂,都有其临床价值和市场前景。多靶点抑制剂、泛FGFR抑制剂已经在临床研究中取得不俗的表现,仍然是疾病治疗的重要选择。不过,针对当前药物的不良持续提高药物安全性、克服耐药以及不断提高临床获益也是药物研究持续进步的动力。期待,FGFR亚型选择剂在临床中的进一步突破,为患者提供更优的治疗体验。

“内卷”、“扎堆”、“红海”……在刚过去的2021年中,这些词汇在中国的创新药玩家口中被反复提起,无论是EGFR 、PD-L1、PD-1、VEGFR、HER2等,一个个耳熟能详的靶点都在印证着一个观点——中国创新药研发正面临严重的同质化。

医药政策的颁布,引导真正的创新

国家药监局药审中心公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见,目前已经正式颁布与实施,在其中之处,在抗肿瘤药物研发中,应该关注并且持续改进患者与治疗药物的匹配程度,不断提升抗肿瘤治疗的精准性,使肿瘤患者能接受到更为适合自己的治疗药物,在政策上也做了一些调整,倡导大家以临床价值为导向,真正的解决临床问题,从而做出有效的研究。

这些政策一出对于当下“内卷”严重的国内研发现状提出了挑战,也被看做是对扎堆的研发“泡沫”的有力挤压。目前国内肿瘤药物创新药研发处于快速发展阶段、对于药物的安全性、治疗体验和生存质量有了更高的期望,今后的创新药对于Me too/Meo better提出了更高的要求,只有真正的源头创新或者治疗效果更佳的药物才能获得市场的青睐,配合现在的医改,只有做到真的Me better而非Me worse才会推开市场乃至进入国家医保。

结合肿瘤热门靶点和医药政策,预测2022年肿瘤领域局势

1、科技进步加快创新节奏:科技进步已推动肿瘤药物在关键领域进展显著,如肿瘤免疫治疗和靶向治疗。两种或多种药物联用是肿瘤药物研发的显著趋势之一,业界数据显示接受联合疗法的癌症患者在2000年仅有2%,而2018年则有44%。肿瘤疗法的另一研发趋势为细胞基因治疗(CGT),CAR-T疗法在全球进行中的临床试验超300项,基因治疗临床试验也日益增多。随着获批数量的增长,这些新疗法将从根本上改变许多癌症的治疗模式。

2、以政策为导向提升药物质量:《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见,目前已经正式颁布与实施,对于药物安全性、有效性、治疗体验和生存质量有了更高的期望,促使今后创新药对于Me too/Meo better提出了更高的要求,只有真正的从源头上创新或者治疗效果更加的药物才能获得市场的青睐。

3、在热门靶点中寻求突破:国内肿瘤新药研发与国外的临床实践差距正在进一步地缩小,但是靶点扎堆、适应症集中,“过剩”和“紧缺”等问题仍存在。从临床研发和评价的角度来讲,以临床价值为导向的创新和研发始终是一个核心问题。

国内肿瘤市场基数大,随着生活水平以及支付能力的提高,人民群众对于能提高生活质量以及有确切疗效的新药有了更高的要求,但在肿瘤靶点领域同质化竞争严重,可针对一些潜力靶点进行药物的研发,结合药融云数据库准确、高效、快速的掌握新靶点的信息、全球药物研发不同阶段占比、申报、专利、处方工艺、原料药用量、市场信息等等,查询针对这些靶点开发的主要领域、市场、专利、原料药等信息,再通过流行病学数据以及与公司自身的战略适配性,来选择具有潜力的靶点进行深一步研究。